有害事象(副作用)報告書

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有害事象とは、医薬品を投与された患者又は被験者に生じたあらゆる好ましくない医療上の出来事であり、必ずしも特定の医薬品の投与との因果関係が明らかなもののみを示すものではなく、下記を含みます:

  • 有効性の欠如
  • 医薬品を介する感染因子伝播の疑い
  • 過量投与、誤用、又は投薬過誤
  • 医薬品使用中の妊娠/授乳(有害事象との関連あり/なしに関わらず)
  • 薬物相互作用


患者用報告書

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